东莞ISO13485新版内审员公开班培训6月份

【课程大纲】　　 ISO13485内审员培训班将于2023/06/24-06/25在东莞万江举办，ISO内审员培训的目的在于通过ISO13485内审员培训培养熟悉管理体系的人员，能够在组织内独立建立符合国际标准的13485质量管理体系，并能独立ISO13485审核技巧提高企业质量管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标，使ISO13485质量管理体系运行的高级专业人才。

培训内容：

**天 1.ISO13485质量管理体系基础 2.ISO13485 质量体系医用器械用于法规目的的体系要求 3.ISO13485 在具体企业应用中的特点： 4.针对医用器械指令要求详细解读 5.指令与产品标准，指令与体系的关系 6.ISO13485 在具体企业应用中的特点 7.文件要求、过程控制要求 8.医用行业的风险管理要求 9.ISO13485 医用器械行业质量管理体系基础要求

第二天 : 1. 审核总论  质量审核的定义和范畴  质量体系审核的分类  审核的目的、范围、依据  审核的时机和频度 2. 审核的基本程序 审核策划和准备 审核计划 审核检查表 案例练习与实践 3.审核的实施 **会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议 案例分析、情境模拟与练习 4.审核的跟踪 审核验证时机 验证方法和内容 验证记录 审核报告 5.内审员的素质和审核技巧

【讲师介绍】 陶老师 专业特长: 1.现场改善辅导 2.管理课程培训与潜能激发 3.品质管理课程培训 4.生产流程改善与优化 5.五大手册实战培训 6.6〥的管理 7.物业管理培训 8.ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485体系内审员

【培训对象】 企业品管/生产/工程/研发工程师，主管，经理、ISO代表及客户验货代表，有关商检人员、 质监人员，技管人员，售后人员，及有志于品质管理人士等；